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第471章 半合成人胰岛素

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  他没有说话,只是从抽屉里又取出一份文件——《半合成人胰岛素第一期临床试验中期报告》。

  查理翻开扉页,看到的是双栏排版——左栏中文,右栏英文翻译。

  病例编号、患者基本信息、既往胰岛素使用史、换药前后的血糖曲线、抗体滴度变化、不良事件记录……每一项都符合国际临床报告的标准格式。

  但真正让他在意的是数据本身。

  五期共100名受试者,全部为长期使用猪胰岛素但血糖控制不佳的患者。换用半合成人胰岛素4周后:

  平均空腹血糖从11.2 mmol/L降至7.8 mmol/L;

  糖化血红蛋白(三个月平均值)预估下降1.5%;

  胰岛素特异性抗体滴度平均下降41.3%;

  无严重不良事件,3例报告注射部位轻微红肿,与猪胰岛素组无统计学差异。

  查理的目光,最终停留在第17号病例上:一名52岁男性,糖尿病史12年,使用诺和诺德猪胰岛素每日两次,但近两年血糖控制持续恶化,糖化血红蛋白高达9.8%。换用半合成胰岛素后,第四周降至8.1%,胰岛素日总剂量还减少了12个单位。

  “这些数据……如果属实……”查理没有把话说完。

  郝仁摊开双手,表情极为坦诚:“数据已经经过协和医院和卫生口专家组双重审核。如果需要的话,我可以安排你亲自拜访主要研究者。当然,在严格保密的前提下。”

  见郝仁主动提出核实事宜,查理已经相信了大半。

  但是,眼下还有一个关键问题。

  “产量。”查理抬起头,“五公斤月产量远远不够,要实现商业化,你们需要至少扩大二十倍产能。这中间需要时间、设备,还有……更多的东海蛋白酶。”

  “这正是我们需要罗氏帮助的地方。”郝仁第一次用到了‘帮助’这个词,从展示实力转向寻求合作。

  “你们需要什么?”查理好奇。

  郝仁拿起烟盒,递了一根过去:“两样东西。第一,罗氏在大型发酵设备设计方面的经验。我们需要将五十米塔式反应器放大到至少三套并联,每套产能达到月产三十公斤。第二……”

  讲到这里,他顿了顿。

  然后在查理略显急迫的眼神中,缓缓开口:“第二,欧洲市场的准入背书。当我们的产能达标后,罗氏可以作为这款新药在欧洲的注册申请人和销售商。”

  查理暗自吁了口气。

  如果同意,罗氏将获得一款革命性产品的全球销售权,代价是帮助中国建立世界级的胰岛素生产能力,以及正面与诺和诺德开战。

  “董事会会要求成立控股合资公司。”查理试探性地提出标准条件。

  郝仁的拒绝干净利落:“不可能。技术专利和工艺知识产权必须百分之百属于中国。我们可以授权罗氏在欧美的独家销售权,期限可以谈——十五年,二十年,都可以。但所有权,不行。”

  说罢,他点着了烟。

  “坦率的说,独家销售权的意义……”

  “查理,我们在胰岛素领域的目标,不仅仅是成为一个生产商。我们要建立完整的产业链,从原料到研发到生产、到销售。技术对我们来说,和领土一样重要。希望你能理解。”

  查理确实理解,也足够理解。

  这正是他最担心的情况——化工集团不仅仅想要市场利润,他们想要的是独立,既是技术上的独立、也是产业链上的完全独立。

  “那么,罗氏如何保证长期利益?”查理抛出核心问题,“如果二十年后,授权到期,你们完全可以独立进入国际市场。那时罗氏该怎么办?”

  郝仁笑了起来:“你的问题很好,关于长期信任……查理,请你,也请你身后的罗氏集团务必相信一点。没有你们罗氏,我们化工集团很难在西方市场立足;而没有我们化工集团,你们罗氏也根本进入不了苏联阵营。”

  “合则两利,分则两害。”查理轻声说道。

  郝仁点头:“最重要的是——当下是我们双方合作开拓市场的天赐良机,我相信小霍夫曼先生不会如此短视,他一定可以统一罗氏集团董事会的分歧。”

  分歧?哪里有什么分歧!查理暗道。

  这位郝总经理怕是想的过于乐观……

  现在整个罗氏集团上下,都在考虑同一个问题——如何遏制中国化工集团在医药领域的发展!

  “好吧,我会把您的意见带回巴塞尔。”思忖再三后,查理说,“但在此之前,还有最后一个实际问题:时间节点。”

  郝仁没有丝毫犹豫,快速回答:“我们的推演基于三个变量:产能建设、临床试验、市场反应。以下是详细时间节点——”

  “第一阶段:准备期,1959年9月-1960年6月。该阶段,我们会秘密扩大原料药产能至月产1500公斤,开始向印度、巴西等市场的第三方企业小批量供应原料药。与此同时,罗氏实验室‘独立验证’原料药质量。”

  “第二阶段,冲击市场,1960年7月-1961年12月。首先,低价胰岛素在新兴市场销量达到诺和诺德同类产品的30%,迫使诺和诺德降价应对,利润率压缩至15%以下;其次,半合成胰岛素在欧洲的三期临床试验完成,数据准备发表;最后……罗氏宣布‘与化工集团合作研发的人胰岛素技术取得重大突破’。”

  “第三阶段……”

  起初,查理只是静静地听着。

  但很快,他便取出纸笔飞快地做起了记录。

  当郝仁说到第四阶段的时候,他的眼神里已是充满了敬畏——每一个步骤都环环相扣,每一个时间点都经过精细的计算。

  这哪里是商业计划?分明是一份军事作战计划!

  大兵团作战……

  “如果诺和诺德提前察觉并反击呢?”见郝仁端起茶杯,查理问道。

  “我们有三个预案。”郝仁表情轻松地说,“A预案:如果他们在第一阶段就大规模降价,我们就暂时收缩,等待他们无法承受长期低价后再出击。B预案:如果他们试图游说欧洲设置贸易壁垒,罗氏可以以‘维护市场竞争’为由进行游说。C预案……”

  他顿了顿:“如果他们试图研发类似技术进行反超,我们有信心保持至少五年的领先优势。东海蛋白酶的生产工艺极其复杂,而且我们已经在研发下一代酶了。”

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